建構再生醫學的未來
通用幹細胞股份有限公司(DuoGenic StemCells Corporation,簡稱 DGSC)是一家專注於細胞治療與再生醫學的台灣生技公司,2018 年 3 月 22 日成立於國立中興大學創新育成中心,總部設於台中市太平區。我們相信細胞治療不該是少數人才能負擔的醫療,因此從原料、製程到療法全部自行開發,目標是讓細胞治療標準化、規模化,並且可負擔。
公司資料
- 公司名稱
- 通用幹細胞股份有限公司 DuoGenic StemCells Corporation
- 成立日期
- 2018 年 3 月 22 日
- 發源地
- 國立中興大學創新育成中心
- 股票代號
- 7607,興櫃戰略新板;無票面金額股,證券簡稱「通用幹細胞*」
- 董事長暨創辦人
- 蘇鴻麟 教授 Prof. Hong-Lin Su
- 總部
- 台中市太平區太平二一街10巷18號
- 使命
- 提供可負擔的細胞治療產品
- 核心價值
- 服務、誠信、信任(Service, Integrity, Trust)
- 品質認證
- ISO 9001、ISO 13485、GMP
- 業務範圍
- PCP 單核球細胞療法、3D 封閉式細胞培養系統、微載體、無異種來源細胞培養基、合成重組蛋白、CMO / CDMO
- 海外經銷
- 美國 Labscoop LLC、Amerigo Scientific;泰國 Symphony Biomedicine
- 聯絡
- info@duogenicsc.com · +886 4 2276 6193
從原料到療法,一條自己建立的產業鏈
PCP 細胞治療
週邊血液細胞純化技術,以純化率超過 95% 的自體單核球細胞進行治療。發展中的適應症涵蓋退化性關節炎、骨壞死、椎間盤退化性下背痛、嗅覺喪失、尿失禁與性功能障礙。已用於衛福部特管辦法核定計畫。
製程與系統解決方案
以細胞培養袋為培養環境的 1 至 10 公升 3D 封閉式系統,生長效能相當於盤式培養,同時大幅降低生產成本,適合細胞治療產品的規模化生產。
細胞培養關鍵原料
AllPhase、DuoEXO、DuoTSM、DuoVEC、DuoESy、Pluto 六款無血清、無動物成分的培養基,涵蓋主要幹細胞譜系,批次間高度一致。AllPhase 已取得美國 FDA Master File 號碼。
合成重組蛋白
以大腸桿菌表現系統生產,符合 ISO 9001 與 ISO 13485 的蛋白質合成工廠,包含 FGF2、人類介白素 2(IL-2)等臨床級蛋白,製程確認中,即將上市。
蘇鴻麟 教授 Prof. Hong-Lin Su
國立中興大學生命科學系教授,通用幹細胞股份有限公司董事長暨創辦人。研究領域為誘導型多潛能幹細胞(iPS)、細胞治療與再生醫學。
蘇鴻麟教授是台灣少數橫跨學術研究、產業開發與臨床應用的 iPS 細胞專家,深耕幹細胞領域逾二十年。早年專注於登革熱與日本腦炎病毒研究,之後轉向神經幹細胞分化,並赴日本理化學研究所(RIKEN)加入胚胎幹細胞研究團隊。返台後投身教學與研究,致力於建立台灣本土的細胞治療產業鏈並與國際接軌。
里程碑
- 2018.03於國立中興大學創新育成中心成立
- 2023.01PCP 治療退化性關節炎技術獲公視、華視、民視等媒體報導
- 2023.04《Scientific American》Custom Media 專題報導 PCP 技術
- 2024.05參展溫哥華 ISCT 2024 與聖地牙哥 BIO 2024
- 2024.11與泰國 Symphony Biomedicine 簽署經銷協議
- 2024.12與美國 Amerigo Scientific 簽署經銷協議
- 2025.06與美國 Labscoop LLC 簽署經銷協議,產品上架 Labscoop Marketplace
常見問題
Q1通用幹細胞是做什麼的公司?
通用幹細胞(DuoGenic StemCells,股票代號 7607)是台灣台中的細胞治療與再生醫學公司,開發自體 PCP 單核球細胞療法、3D 封閉式細胞培養系統與無異種來源細胞培養基,並提供 CMO / CDMO 服務。2018 年成立於中興大學創新育成中心。
Q2什麼是 PCP 細胞治療?
PCP 是週邊血液細胞純化(Peripheral blood Cell Purification)的縮寫。從患者自身 100 至 120 cc 血液中去除促發炎的中性球,純化出約 1 億顆修復型單核球細胞,純化率超過 95%,再由醫師注射到受損部位,促進組織修復並降低發炎。
Q3PCP 和 PRP 有什麼不同?
PRP 只補充生長因子,抽血約 10 cc,且未去除促發炎的中性球。PCP 抽血約 100 cc,去除中性球並富集單核球細胞,同時提供生長因子、可降解支架與修復細胞三個要素,再生潛力較高。
Q4PCP 可以治療哪些疾病?
目前發展中的適應症包括膝關節與髖關節退化性關節炎、骨壞死、椎間盤退化引起的下背痛、嗅覺喪失、尿失禁與性功能障礙。退化性關節炎已有 KOOS 評估的臨床數據,並經衛福部特管辦法核定計畫使用。
Q5PCP 治療要住院嗎?
不需要。從諮詢評估、門診採血、細胞純化到醫師注射全程在門診完成,純化約 1 至 2 小時,患者當日返家,之後定期回診追蹤。
Q6通用幹細胞的培養基有哪些?
共六款:AllPhase(臨床等級間質幹細胞培養基,具美國 FDA Master File)、DuoTSM(化學定義 MSC 添加劑)、DuoEXO(外泌體研究用)、DuoVEC(血管內皮細胞)、DuoESy 與 Pluto(人類多功能幹細胞)。全系列無血清、無動物成分,在 GMP 與 ISO 13485 認證工廠生產。
Q7通用幹細胞的股票代號是什麼?為什麼名稱有星號?
股票代號 7607,於興櫃戰略新板交易。公司採無票面金額股,依規定證券簡稱加註「*」,因此顯示為「通用幹細胞*」。交易與交割方式與一般公司相同。
Q8如何購買通用幹細胞的產品?
台灣及其他地區請直接聯絡 info@duogenicsc.com 或 +886 4 2276 6193。美國可透過經銷商 Labscoop Marketplace 或 Amerigo Scientific,泰國可透過 Symphony Biomedicine。