致力於改變疾病進程的 細胞療法
讓細胞治療成為患者負擔得起的選擇
通用幹細胞股份有限公司(DuoGenic StemCells,股票代號 7607)是一家台灣的細胞治療與再生醫學公司,2018 年成立於國立中興大學創新育成中心,總部位於台中。我們的使命是提供可負擔的細胞治療產品,核心技術是可直接用於臨床的封閉式細胞培養與製程系統。
從患者自身血液純化的 PCP 單核球細胞療法,到讓細胞量產成本大幅下降的 3D 封閉式培養系統,再到六款無異種來源的臨床等級培養基,通用幹細胞把細胞治療所需的原料、製程與療法整合在同一個平台上,並以 ISO 9001、ISO 13485 與 GMP 標準生產。
三個彼此支撐的業務
PCP 單核球細胞療法
PCP(Peripheral blood Cell Purification,週邊血液細胞純化)是通用幹細胞開發的自體細胞療法。抽取患者 100 至 120 cc 的週邊血液,以封閉式全自動系統去除促發炎的中性球,純化出約 1 億顆修復型單核球細胞,純化率超過 95%,再由醫師注射至受損部位。目前發展中的適應症包括退化性關節炎、骨壞死、椎間盤退化性下背痛、嗅覺喪失、尿失禁與性功能障礙。
了解更多 →3D 封閉式細胞培養系統
以細胞培養袋取代傳統培養盤的 1 至 10 公升封閉式系統,結合特製微載體與 AllPhase 培養基。人類脂肪間質幹細胞可在 18 天內擴增 550 倍,3 週內從一瓶 25T 培養瓶擴增到 10 億顆,且維持間質幹細胞的表面標記與三系分化能力,設備精簡、全程封閉,大幅降低細胞量產成本。
了解更多 →無異種來源細胞培養基
自行研發的六款培養基:AllPhase(臨床等級間質幹細胞培養基,已取得美國 FDA Master File 並用於特管辦法核定計畫)、DuoTSM、DuoEXO、DuoVEC、DuoESy 與 Pluto,涵蓋間質幹細胞、多功能幹細胞、血管內皮細胞與外泌體收集。全系列無血清、無動物成分,於 GMP 與 ISO 13485 認證工廠生產,並提供 CMO / CDMO 客製服務。
了解更多 →通用幹細胞為興櫃戰略新板公司,股票代號 7607。因採無票面金額股,證券簡稱顯示為「通用幹細胞*」。財務報告與投資人常見問題請見投資人專區。
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