關於我們

通用幹細胞股份有限公司

通用幹細胞公司於2018年3月22正式成立，專注於提供高效化、標準化與普及化的細胞服務與其培養平台，公司由一群具有創新熱忱及專業團隊組成。從尖端基礎研究到醫療器材生產販售，提供細胞培養相關服務，以及基於臨床實證基礎之細胞治療產品。

核心價值

初衷

SIT, service, integrity and trust 為公司創立以來之核心價值。

 

品牌精神

Service 服務：
為個人及公司存在的價值，也是個人與公司獲致快樂與成功的根本。

Integrity 誠信：
以負責一致的態度面對投資人、客戶、員工、供應商及管理機關。

Trust 信任：
藉由推動透明制度及促進團隊合作，以強化利害關係人間的信任。

簡介與沿革

2023年

  • 完成財務內控專審
  • 登錄興櫃戰略新版

2022年

  • 培養基取得國內二類醫材許可證
  • PCP於醫院開始正式販售

2021年

  • 人類重組蛋白質工廠取得醫療器材工廠登記字號
  • 通過櫃買中心創櫃版查核
  • 取得公司股票代號 7607
  • 細胞培養液工廠取得GMP證號

2020年

  • 取得美國FDA Master file號碼
  • 完成ISO13485 與 ISO 9001 年度品質稽核
  • 建置人類重組蛋白質工廠

2019年

  • 通過國際醫療器材ISO13485:2016與ISO9001:2015認證。
  • 由財團法人塑膠工業發展中心導入ISO13485與GMP規範，以生產醫療器材產品。
  • 人類萬能幹細胞培養基與間質幹細胞培養基獲得衛福部一級醫療器材認證。

2018年

  • 公司核准成立。醫療器材工廠動工。
  • 進駐台中科學園區成為園區新創廠商。
  • 取得醫療器材工廠登記證 。取得醫療器材製造與販售許可證。

組織與團隊

公司的目標為，提供安全有效且經濟可行的細胞治療解決方案。為了達成此一目標，我們首先專注於生產細胞放大所需之關鍵原物料，取得相關的認證，並發展封閉型細胞培養系統，以快速放大細胞，並符合法規要求。


此外，公司也發展血液細胞治療方案，利用血液單核細胞的分離與純化，去除促進發炎的顆粒細胞，進行多種退化性疾病的臨床試驗，以提供方便簡易的細胞治療新選擇。藉由與國內各大學之技轉與產學合作，不斷精益求精，為提供可長期抗發炎、組織修復之細胞治療產品而努力。